健友股份(603707):珠联璧合 平稳兑现
公司和通化东宝达成甘精、健友门冬、股份赖脯胰岛素出口美国协作;保持“买进”。珠联
企业9 月17 日宣布通化东宝(600867.SH)就甘精、璧合门冬、平稳赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的兑现战略合作协议达成协议书,二者将联合开展上述三种协作商品在美国市场的健友开发和生产,与此同时健友股份可获得新产品上市后在美国市场独家代理商业化的股份利益。充分考虑药物试验认证、珠联生产现场管理等前期准备工作用时,璧合我们预计产品类别有望于2026 年在美国获批上市。平稳对于我们来说此次强强联手一方面拓展甘精胰岛素国外市场,兑现另一方面认证企业强劲出航水平、健友为下一步协作奠基石。股份
大家保持预估2023-25E 年归母净利为12.58/15.77/18.79 亿人民币,珠联相匹配EPS为0.78/0.98/1.16 元。大家给与企业2023 年32.62x PE(可比公司27.19x,考虑到企业中药制剂出入口领跑,给与估值溢价20%),调节股价预测至25.39 元(预测值22.25 元),保持“买进”。
国外胰岛素市场:千亿元榜样销售市场,尚需国内突破国外系全球最大人胰岛素及锌指销售市场,为国产出航兵家必争:1)千亿市场:依据IDF 2021 年数据信息,国外糖尿病患者有关治疗费达3,795 亿美金,为世界最大;依据诺和诺德2022 年数据信息,甘精胰岛素在糖尿病用药销售市场的比重仍达30%。2)全世界梯子:FDA 权威认证将大幅度降低商品出航其他市场难度。
现阶段,诺和诺德(NVO.O)、礼来公司(LLY.N)、赛诺菲(SNY.O)三家占有国外胰岛素市场90%市场份额,未有国内甘精胰岛素在美国获批上市。受《通货膨胀削减法案》(IRA)危害,3M23 甘精胰岛素药物在美国标价广泛公布下降约70%,国内依然存在进场室内空间。
强强联手:健友股份国外水平非凡,通化东宝领跑国内甘精胰岛素健友股份国外商业化的及申请申请注册水平不断得到验证,1H23 国外分公司Meitheal 实现营业收入超8 亿人民币( 49.70%yoy),同时公司新增加7 个药物获FDA许可,截止到1H23 已经有50 个产品在美国商业化的。考虑到去美国市场管理、营销等准入条件门槛高,做为注射液出口标杆,公司有望因其优异的国外水平助力更多国产品牌出航、实现合作共赢。与此同时,依据医药魔方销售数据,通化东宝人胰岛素商品市场占有率位列全国第一,且拥有二十多年甘精胰岛素进出口产品工作经验,其人胰岛素原料药生产产业基地已经通过欧盟认证,出航资质证书比较扎扎实实。
生物药宏伟蓝图逐渐清楚,静候结果实。
企业生物药新增加量已经创造、合理布局获得基本进度,除与通化东宝的协作外,后面有希望推动大量国内生物仿制药全球化。公司当前国外中药制剂增长速度转暖、中国中药制剂集中采购工作压力比较有限、原辅料财务表现不断优化、CDMO 稳定增长,生物药新兴业务有望进一步开启提高吊顶天花板。
风险防范:肝素原料药价钱不受控降低;海外销售大跳水;贴现风险性。